01 · Strategi OSCE UKMPPAI
Peta 9 stasiun blueprint OSCE, tujuh aspek yang dinilai, dan pola kerja 8 menit per stasiun.
- Peta sembilan stasiun
- Tujuh aspek yang dinilai
- Delapan menit di stasiun pelayanan
OSCE, Industri & Distribusi (CPOB–CDOB)
Persiapan OSCE UKMPPAI dan praktik kerja di industri serta distribusi obat.
Semester 10PSA1002 · 2 SKSFarmasetika & TeknologiProfesi Apoteker
Daftar materi
02 · CPOB 2024: Personel Kunci, CAPA & Validasi
Standar CPOB Peraturan BPOM 7/2024, pemisahan produksi–mutu, CAPA, dan kualifikasi alat.
- Tiga personel kunci
- Sistem mutu: penyimpangan, CAPA, dan perubahan
- Kualifikasi dan validasi
03 · CDOB 2025: Distribusi & Rantai Dingin
Standar CDOB Peraturan BPOM 20/2025, peran APJ, rantai dingin 2–8 °C, dan penarikan obat.
- Rantai distribusi dan peran apoteker
- Rantai dingin
- Keluhan, obat kembalian, dan penarikan
Belajar OSCE, Industri & Distribusi (CPOB–CDOB) dengan video animasi
Mulai belajar →Rujukan
- Blueprint Uji Kompetensi Apoteker Indonesia metode OSCE & CBTPedoman · Panitia Nasional UKMPPAI · 2017
- Standar Kompetensi Apoteker IndonesiaPedoman · Ikatan Apoteker Indonesia
- Peraturan BPOM No. 7 Tahun 2024 tentang Standar Cara Pembuatan Obat yang BaikPedoman · Badan POM RI
- Peraturan BPOM No. 20 Tahun 2025 tentang Standar Cara Distribusi Obat yang BaikPedoman · Badan POM RI
- PIC/S Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (PE 009-16)Pedoman · PIC/S · 2022
- ICH Q9(R1) Quality Risk Management & Q10 Pharmaceutical Quality SystemPedoman · ICH
- WHO Model Guidance for the Storage and Transport of Time- and Temperature-Sensitive Pharmaceutical ProductsPedoman · WHO TRS 961 Annex 9
- Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of MedicinesBuku · Aulton & Taylor · Elsevier
- Martin's Physical Pharmacy and Pharmaceutical SciencesBuku · Sinko · Wolters Kluwer