Undang-Undang & Etika Farmasi

Kerangka hukum praktik kefarmasian di Indonesia.

Mata kuliah semester 8 (FAR802, 2 SKS), rumpun Farmasi Sosial & Manajemen, tingkat profesional.

3 materi, sekitar 64 menit, 16 animasi, 13 soal kuis

Daftar materi

01Regulasi Praktik & Pengelolaan Obat Khusus

Praktik kefarmasian adalah profesi yang diatur ketat. Mengetahui batasnya adalah bagian dari kompetensi.

16 menit, 5 animasi, 3 soal

1. Landasan hukum praktik
2. Perizinan bertingkat
3. Pengelolaan narkotika dan psikotropika
4. Etika profesi
5. Kerahasiaan dan penolakan resep

02Pengembangan & Registrasi Obat, serta CDOB

Dari ribuan senyawa hanya satu yang sampai ke apotek. Setelah beredar pun, mutunya dijaga sepanjang rantai distribusi.

22 menit, 3 animasi, 3 soal

1. Tahap uji klinik
2. Membaca nomor izin edar
3. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

03Regulasi Farmasi Dunia: FDA, EMA, WHO, ICH & PIC/S

Obat impor di rak apotek lahir dari aturan yang disepakati lintas negara. Kenali siapa pembuat aturannya dan bagaimana aturan itu sampai ke BPOM.

26 menit, 8 animasi, 7 soal

1. Peta pembuat aturan
2. FDA, Amerika Serikat
3. EMA dan Uni Eropa
4. WHO, standar untuk semua negara
5. ICH dan dossier CTD
6. Stabilitas dan zona iklim
7. PIC/S dan farmakope
8. Farmakovigilans lintas negara

Belajar Undang-Undang & Etika Farmasi dengan video animasi

Daftar gratis, semua materi premium langsung kebuka 3 hari.

Mulai belajar

Rujukan internasional

• ICH Guidelines, Quality, Safety, Efficacy, MultidisciplinaryPedoman, International Council for Harmonisation
• PIC/S Guide to Good Manufacturing PracticePedoman, PIC/S
• WHO Good Reliance PracticesPedoman, WHO
• Drug DevelopmentKursus terbuka, UC San Diego Skaggs School of Pharmacy, Coursera
• Pharmaceutical Care Practice: The Patient-Centered Approach to Medication ManagementBuku, Cipolle, Strand & Morley, McGraw Hill
• MDS-3: Managing Access to Medicines and Health TechnologiesBuku, Management Sciences for Health
• Methods for the Economic Evaluation of Health Care ProgrammesBuku, Drummond et al., Oxford University Press
• Joint FIP/WHO Guidelines on Good Pharmacy PracticePedoman, FIP & WHO
• WHO Model List of Essential MedicinesPedoman, WHO, diperbarui setiap dua tahun

Modul lain di semester 8

• Farmasi Industri & CPOBSistem mutu, validasi, dan dokumentasi produksi.
• Farmasi KlinikAsuhan kefarmasian berbasis pasien di ruang perawatan.
• Ujian Komprehensif: Kasus TerpaduKasus klinis yang menggabungkan farmakologi, farmakokinetika, interaksi, dan…
• Pancasila & KewarganegaraanHak atas kesehatan dalam konstitusi, nilai Pancasila dalam praktik apoteker,…
• Kuliah Kerja Nyata (KKN) FarmasiPenyuluhan penggunaan obat (DAGUSIBU, GeMa CerMat), diagnosis komunitas, dan…
• SkripsiMenguji ide penelitian, menyusun proposal, mengurus izin etik, menulis…